วันเสาร์ที่ 16 มิถุนายน พ.ศ. 2561

Blog 3 การเตรียมตัวรับการตรวจประเมินขอรับรอง ISO9001

บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
เลขที่ 823/28  ถนนพรหมาสตร์  ตำบลบางปลาสร้อย  อำเภอเมือง  จังหวัดชลบุรี  20000
ติดต่อ K.NAT K.Sun Mobile: 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855
E-Mail:  ksnationconsultant@hotmail.com, isoiatf@hotmail.com   
Bangkok Fax: 02 7441859
Line ID: iatf16949
ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
รักษาระบบ ISO แทนตำแหน่งที่รอสรรหา
"นึกถึงไอโซ่ เซฟตี้ โทรหา" 
081 3029339 ติดต่อ QMR & เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยวิชาชีพ

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSMProcess Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

KS Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ราคาพอเพียง ลูกค้าพึงพอใจ 
โดยวิทยากรคุณภาพและประสบการณ์ด้าน ISO เป็นเวลาถึง 26 ปี
ผ่านงานทั้ง CB Auditor, QMR/EMR/OHSMR/
Food Safety Team Leader และงานจริงจากโรงงานต่างๆ
"as your require"
หลักสูตรต่างๆ ราคาพิเศษ หรือดูจากโบชัวร์ที่จัดส่งให้

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ISO9001:2015, ISO13485:2016
ISO14001:2015, ISO45001:2018
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง ISO&IATF 
ISO14971:2019 RM for Medical Devices
IATF16949:2016, ISO19011:2018 Internal Auditor
Control of Documented Information ทุก ISO
ช่วงโปรโมชั่น In-House Training หลักสูตรมาตรฐานอื่นๆ 50% จากราคาปกติ 
ผู้เข้าอบรมที่ผ่านเกณฑ์ KS ออก Training Certificate ให้ทุกท่าน
Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/
Mobile: 0813029339, 0886560247   Line ID: iatf16949

บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn  Ngamprompong หรือ
ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANT CO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต Copy Right, All Rights Reserved.   
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
 หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA 
     สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
การประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
     New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"


สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คุณภาพเป็นเลิศ  ราคาพอเพียง  ลูกค้าพึงพอใจ
823/28 ถนนพรหมาสตร์ อำเภอเมือง ชลบุรี    
081 3029339, 081 6493828, 083 2431855 
โทรสาร 02 7441859
Line ID: iatf16949
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
หรือที่ isobible@gmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
วันที่อบรมสามารถอบรมแยกจากกันคนละเดือนหรือตามความสะดวก
มีทั้งแบบเร่งด่วนหรือโครงการปกติ
"as your require"
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 

การเตรียมตัวรับการตรวจประเมินขอรับการรับรอง ISO
ผู้เขียนขอแนะนำเบื้องต้น เพื่อให้องค์กรเตรียมตัวรับการตรวจประเมินขอรับการรับรอง ISO ทุกมาตรฐาน
หรือเริ่มจาก ISO9001:2015 สิ่งแรกที่องค์กร ควรเตรียมการมีดังนี้
ทำงานตามปกติทุกวัน ทำงานให้ทัน หมายถึง เอกสารทุกใบลงข้อมูลต่อเนื่อง ลงให้ครบ ลงชื่ีทุกอช่องที่ต้องลงลายมือ
จุดนี้เน้นตรวจงานประจำวันทุกฝ่าย ตามข้อกำหนดหลักของ ISO ที่เคยบอกว่า Core Processแต่ละฝ่าย ไล่ล้องานดังนี้
ฝ่าย PD ทำงานผลิต ข้อกำหนดหลัก 8.5.1 (ตามที่อบรมเอาตัวหลักๆก่อนครับ) ผลิตตามแผน สอนคนทำงานตาม WI ผลิตให้ได้ตาม Specification
ฝ่าย QC/QA ข้อกำหนดหลัก 8.7, 8.6, 9.1.1, 7.1.5
ตรวจสอบให้ตรงกับที่กำหนด ใช้แผนการสุ่มให้ถูกต้อง สอนงานคนตรวจสอบ ลงข้อมูลการตรวจสอบทุกวันทั้ง ตรวจรับเข้า ตรวจสอบในกระบวนการ และตรวจสอบสินค้า
การสอบเทียบ ตามข้อกำหนด 7.1.5 ทำต่อแบบเดิมที่เคยทำมาจากเวอร์ชั่นเก่า มีทะเบียนเครื่องมือวัด ส่งไปสอบเทียบตามเวลา สอนงานคนใช้เครื่องมือถูกต้อง ดูแลดี อ่านค่าถูกต้อง และมีประวัติเครื่องมือวัดที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า
รวมถึงนำรายชื่อห้องรับทดสอบเครื่องมือ มาขึ้นทะเบียน มีการประเมินผลแบบ Supplier เพราะ ISO9001 New Version ให้มีการควบคุมคนนอก (Control of Providers)
ฝ่ายคลังสินค้าหรือสโตร์ ข้อกำหนดหลัก 8.5.4, 8.5.2
ติดป้ายระบุวัตถุดิบและสินค้าให้ครบถ้วน ไม่เลอะเลือน อ่านไม่ออก ส่งมอบสินค้า รวมถึงการจัดเก็บ เคลื่อนย้ายให้ดี ไม่ชำรุดเสียหาย ใช้ FIFO และดูแลให้ดี สต๊อคมีควบคุม
ฝ่ายซ่อมบำรุง ข้อกำหนดหลัก 7.1.3
ดูแลเครื่องจักรสำคัญตามแผน PM มีทำประวัติเครื่องจักรหลักที่ใช้ผลิตสินค้า มี Checklist ตรวจสอบ ถึงเวลาทำ PM มีการสำรองอะหลั่ยสำคัญที่ขาดไม่ได้ สายการผลิตหยุดทันที (ต้องมีสต๊อคหรือ การบริหารแบบเร่งด่วน) ข้อมูลการแจ้งซ่อมนำมาวิเคราะห์ ประโยชน์ไว้ทำแผน Machine Overall
ใบแจ้งซ่อมลงข้อมูลให้ครบเขียนให้ชัด อ่านออกไม่เปื้อนจารบีและน้ำมันกลบทับจนอ่านข้อความสำคัญไม่ได้
ฝ่ายจัดซื้อ ข้อกำหนดหลัก 8.4
นำรายชื่อ Suppliers มาขึ้นทะเบียน จะเรียก AVL หรือ ASL มีการประเมินผล Supplier เพราะว่า ISO9001 New Version ให้มีการควบคุมคนนอก (Control of Providers) ทำการประเมินตามรอบเวลาให้คะแนน กรณีไม่ดีให้ดำเนินขอ Supplier ปรับปรุง
ฝ่ายขาย ข้อกำหนดหลัก 8.2, 9.1.2 ทำตาม Flow งานที่ขาย มีการสำรวจและวิเคราะห์ความพึงพอใจของลูกค้า
ฝ่าย HR ข้อกำหนดหลัก 7.1.1, 7.1.2, 7.1.6, 7.2, 7.3, 7.4 และรับ 5.3
เริ่มจาก JD มีทบทวนครบทุกตำแหน่ง
7.1.1, 7.1.2 ให้ HR ดูแลเรื่องการรับคนเข้ามาทำงาน ทรัพยากรเพียงพอ และมีแผนกำลังพล แผนผังองค์กร ทำงานตามขั้นตอนงาน หรือที่เรียกว่า Procedure บางแห่งเขียนเป็น Flow งานของแต่ละฝ่าย
ทุกฝ่ายดำเนินการเรื่อง KPI ซึ่งข้อกำหนดเรียก วัตถุประสงค์ ข้อกำหนด 6.2
ขอทุกฝ่ายสรุปผล KPI ประจำเดือน กรณีไม่ได้เป้าหมาย ให้พิจารณาความเสี่ยงและออกแผนงาน
ทุกฝ่ายดำเนินการเรื่อง ความเสี่ยง Risk และโอกาสเกิด ข้อกำหนด 6.1
ทุกฝ่าย นำ Flow งานมาพิจารณาความเสี่ยงต่อให้จบครบถ้วนทุกกระบวนการที่ส่งผลให้ลูกค้าไม่พึงพอใจ (Customer Not Satisfaction) หรือ Not Meet Quality Product
ทุกฝ่ายต้องมีการควบคุมเอกสาร ไม่ใช้เอกสารเถื่อนหรือไม่ขึ้นทะเบียน ข้อกำหนดเอกสาร 7.5
ตรวจเข้มที่ DC หรือพนักงานควบคุมเอกสารขององค์กร
ส่วนข้อกำหนด 4.1, 4.2 นำผลกระทบจากปัจจัยภายในและนอก รวมถึงความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง (Interested parties) ของทั้งองค์กร นำผลลัพท์เสนอนายเพื่อพิจารณาปรับเปลี่ยนทิศทางกลยุทธ์ (strategic Direction) ทุกอย่างเปลี่ยนไป ย่อมทำให้นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงค์ปรับเปลี่ยนตามได้ด้วย
ขอทุกฝ่ายเตรียมตัว ISO ไม่ยากครับ เพียงแต่ทำต่อเนื่อง ทำทุกวัน
การจัดทำ IATF16949 ต้องทำ ISO9001 แล้ว ยังเพิ่มส่วนที่แตกต่าง ส่วนที่ข้อกำนดย่อยมากกว่าและ 5 Core Tools
*****************************************************
การอบรมภายในตระหนักถึงความเป็นส่วนตัวและข้อมูลส่วนบุคคล 

ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562

จึงขอแจ้งให้ทราบว่าจะมีนโยบายความเป็นส่วนตัวแจ้งให้ทราบทุกครั้ง

ที่ติดต่อเรื่องการอบรมภายในเพื่อแจ้ง KS Privacy Policy 

กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com